VGR-R01用于治疗结晶样视网膜变性的III期临床试验全部受试者完成入组

近日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGR-R01用于治疗结晶样视网膜变性的关键性III期临床试验（VGR-R01-301）已完成全部患者入组。

2025-03-19

天泽云泰针对结晶样视网膜变性的基因治疗药物VGR-R01 被纳入CDE“关爱计划”试点项目

2024年12月16日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）将上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的针对结晶样视网膜变性（BCD）的基因治疗药物VGR-R01正式纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目。

2024-12-17

天泽云泰自主研发的VGR-R01被纳入我国突破性治疗品种名单

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的官网公示，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGR-R01正式被纳入突破性治疗品种名单，用于治疗结晶样视网膜变性（BCD）。

2024-08-30

首个国产自主研发用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症的基因治疗药物VGN-R09b完成注册研究首例给药

目前，上海天泽云泰生物医药有限公司及其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司自主研发和生产的VGN-R09b在芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）患儿中的首例注册试验用药已完成28天的给药后随访。

2024-08-12

首个国产自主研发用于治疗原发性帕金森病的基因治疗药物VGN-R09b在美获批临床

2024年7月26日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGN-R09b获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验（IND）默示许可，同意在美国开展治疗原发性帕金森病的临床研究。

2024-07-27

天泽云泰自主研发的VGN-R09b注射液治疗原发性帕金森的注册临床顺利启动

2024年7月5日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的基因治疗药物VGN-R09b注射液针对原发性帕金森的I/II期临床研究在复旦大学附属华山医院顺利启动。

2024-07-05

天泽云泰ASGCT公布VGR-R01治疗BCD的临床I/II期最新数据

2024年5月9日，上海天泽云泰生物医药有限公司在巴尔的摩举行的第27届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上以口头报告的形式全球首次公布了治疗结晶样视网膜变性（BCD）的基因治疗产品VGR-R01的临床I/II期最新数据，充分展示了VGR-R01的优异疗效和安全性优势。

2024-05-10

首个国产自主研发用于治疗原发性帕金森病和芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症的基因治疗药物VGN-R09b中国获批临床

2024年4月19日，上海天泽云泰生物医药有限公司及其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司自主研发和生产的VGN-R09b获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意开展治疗原发性帕金森病（PD）和芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）的临床试验。

2024-04-19

天泽云泰9项创新研究成果即将亮相ASGCT年会

2024年3月27日，上海天泽云泰生物医药有限公司宣布将参加2024年5月7日至5月11日在巴尔的摩举行的第27届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会。会议期间，天泽云泰将以口头报告或海报形式展示9项基因治疗和基因编辑技术平台与产品管线的最新研究成果，其中天泽云泰自主研发的基因治疗产品VGR-R01也将在会上以口头报告的形式全球首次公布治疗结晶样视网膜变性（BCD）的临床I/II期最新数据。

2024-03-27

首个国产自主研发用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症和原发性帕金森病的基因治疗药物VGN-R09b的临床试验申请获得受理

2024年1月24日，上海天泽云泰生物医药有限公司及其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司自主研发和生产的VGN-R09b获得国家药品监督管理局签发的受理通知书，适应症为原发性帕金森病（PD）和芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD），是国内首个递交临床试验申请并获得受理的基因治疗品种。

2024-01-24